Ритуксимаб (Ruxience)
Ruxience (ритуксимаб) — это биологическое лекарство, которое лечит боль и отек при артрите, подавляя часть иммунной системы организма.
Ruxience разрушает тип лейкоцитов, играющих роль в иммунной системе организма, который называется В-клеткой.
Ruxience может помочь в лечении широкого спектра заболеваний, включая ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания, некоторые виды рака и, в конечном итоге, любое заболевание, связанное с нежелательной активностью B-клеток. Ruxience также используется для предотвращения отторжения тканей у пациентов, перенесших трансплантацию органов.
Биосимиляры
Ruxience — это вид лекарства, который называется биоаналогом. Биоаналог — это тип биологического препарата, который разработан так, чтобы быть идентичным существующему биологическому препарату, но создается с использованием другого процесса.
Ruxience является биоаналогом препарата Ритуксан. Оба препарата известны под одним и тем же общим названием: ритуксимаб. Биоаналоги обычно доступны по более низкой цене, чем оригинальное лекарство.
Взятие Ruxience
Ruxience доступен в виде внутривенной (IV) инфузии.
Некоторые пациенты чувствуют себя лучше вскоре после приема лекарства, но у других это может занять больше времени: до 3 или 4 месяцев.
Нормальная доза составляет 500 — 1000 мг в каждой инфузии. Стероид под названием метилпреднизолон (Солумедрол) обычно вводят за 30 минут до инфузии препарата Ruxience, чтобы предотвратить реакцию на него.
При ревматоидном артрите при начале приема препарата Ruxience первая доза назначается на 0 неделе. Вторая доза вводится через две недели. Этот цикл можно повторить снова в любое время через 6 месяцев в зависимости от реакции пациента.
При васкулите при начале приема препарата Ruxience дозы назначаются каждую неделю в течение четырех (4) недель подряд. Последующие дозы могут назначаться в соответствии с клиническим ответом на препарат.
Важные тесты и риски
Все пациенты должны пройти тестирование на гепатит B перед началом приема препарата Ruxience.
У пациентов, переболевших гепатитом B или являющихся носителями гепатита B, Ruxience рискует снова превратить вирус в активную инфекцию.
Людям, принимающим препарат Ruxience, регулярные анализы крови обычно не требуются. Однако врачи, лечащие артрит, скорее всего, будут время от времени назначать анализы крови для мониторинга показателей крови пациентов и отслеживания активности заболевания.
Наука
У некоторых людей с воспалительным артритом клетки иммунной системы сбиваются с толку. Они принимают клетки собственных суставов организма за чужеродных захватчиков и решают «атаковать» их. Артрит, вызванный этой активностью, можно назвать аутоиммунным заболеванием.
B-клетка — это тип белых кровяных клеток, которые являются частью иммунной системы организма. Он частично ответственен за эту атаку на суставы.
Ruxience — это специально разработанный белок, называемый моноклональным антителом, который нацелен на специфический белок CD20, обнаруженный на поверхности B-клеток. Когда Ruxience связывается с поверхностью В-клеток, это вызывает их разрушение.
Удаляя В-клетки из организма, Ruxience подавляет часть иммунной системы организма. Хотя такое подавление может немного затруднить пациентам борьбу с инфекциями, оно также помогает стабилизировать гиперактивную иммунную систему.
Безопасность
Некоторые побочные эффекты или реакции могут возникнуть у некоторых пациентов во время или вскоре после инфузии.
У пациентов, принимающих препарат Ruxience, очень редко может развиться серьезная инфекция головного мозга. Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если у них наблюдаются изменения психического состояния, снижение зрения или проблемы с речью или ходьбой. Эти симптомы могут начинаться постепенно и быстро ухудшаться.
К НАИБОЛЕЕ РАСПРОСТРАНЕННЫМ побочным эффектам относятся:
- Боль в животе, тошнота и диарея
- Боль в мышцах или суставах
- Сыпь, крапивница или зуд
- Головные боли, головокружение или покалывание
- Боль в горле, жар, озноб и общая слабость
- Повышение артериального давления
Побочные эффекты RARE включают в себя:
- Инфузионная реакция — многие пациенты реагируют на препарат во время или вскоре после инфузии, скорее всего, во время первой инфузии и в меньшей степени при будущих инфузиях. Большинство из этих реакций не являются тяжелыми.
- Инфекция — как и в случае со многими лекарствами, используемыми для лечения артрита, при использовании препарата Ruxience повышается риск серьезных инфекций. К любым инфекциям или лихорадке следует относиться очень серьезно и обследовать их у врача.
- Редкая инфекция головного мозга — на фоне приема препарата Ruxience у пациентов очень редко развивалась редкая инфекция головного мозга, называемая прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией.
- Кожа — сообщалось о тяжелых кожных реакциях при применении препарата Ruxience.
- Сердце — Ruxience связана с нарушением сердечного ритма. Пациенты, которым известны проблемы с сердечным ритмом, должны обсудить их со своим врачом, чтобы понять потенциальное влияние этого лекарства.
- Показатели крови — Ruxience может привести к снижению количества лейкоцитов (необходимых для борьбы с инфекцией) или эритроцитов (переносящих кислород). Это очень редкое явление, и это необычно, когда это серьезная проблема.
К людям, которым НЕ следует принимать Ruxience, относятся:
- Тем, у кого ранее была серьезная аллергическая реакция на Ruxience
- Беременные женщины, планирующие беременность или кормящие грудью
- Пациенты с активными инфекциями (такими как туберкулез или гепатит B)
- Пациенты с гепатитом B в анамнезе или являющиеся носителями заболевания
Пациентам следует обратиться к врачу, если они плохо себя чувствуют и хотят бросить курить, или их беспокоят какие-либо побочные эффекты.
Другие причины обратиться к врачу во время приема препарата Ruxience включают в себя:
- Лихорадка или возможная инфекция
- Если другой врач назначил антибиотики для борьбы с инфекцией
- Перед операцией
- Беременность или планирование беременности
- Планируете сделать какие-либо прививки
- Сыпь
Любой, кто забеременеет во время приема препарата Ruxience, должен немедленно сообщить об этом своему врачу.
Беременность и лекарстваРесурсы
DIN
- 02495724 (IV)