Rituximab (Ruxience)
O Ruxience (rituximab) é um medicamento biológico que trata a dor e o inchaço da artrite através da supressão de parte do sistema imunitário do organismo.
A ruxiência destrói um tipo de glóbulos brancos que tem um papel no sistema imunitário do corpo, chamado células B.
A ruxiência pode ajudar no tratamento de uma grande variedade de doenças, incluindo a artrite reumatóide e outras doenças autoimunes, alguns tipos de cancro e, em última análise, qualquer doença que envolva actividade indesejada das células B. O Ruxience é também utilizado para ajudar a prevenir a rejeição tecidular em doentes com transplante de órgãos.
Biossimilar
O Ruxience é um tipo de medicamento denominado biossimilar. Um biossimilar é um tipo de medicamento biológico que é concebido para ser idêntico a um medicamento biológico existente, mas é criado usando um processo diferente.
Ruxience é um biossimilar do Rituxan. Ambos os medicamentos são conhecidos pelo mesmo nome genérico: rituximab. Os biossimilares estão normalmente disponíveis a um preço mais baixo do que o medicamento original.
Tomar Ruxience
A ruxiência está disponível em perfusão intravenosa (IV).
Alguns doentes sentem-se melhor logo após receberem a medicação, mas noutros, pode demorar mais tempo: até 3 ou 4 meses.
A dose normal é de 500 - 1000 mg em cada perfusão. Um esteróide chamado metilprednisolona (Solumedrol) é geralmente administrado 30 minutos antes da perfusão de Ruxience para ajudar a prevenir reacções ao mesmo.
Na artrite reumatóide, quando se inicia o tratamento com Ruxience, a primeira dose é administrada na semana 0. A segunda dose é administrada duas semanas mais tarde. Este ciclo pode ser repetido em qualquer altura após 6 meses, dependendo da resposta do doente.
Para a vasculite, quando se inicia o tratamento com Ruxience, são administradas doses semanalmente durante quatro (4) semanas seguidas. As doses subsequentes podem ser administradas de acordo com a resposta clínica à medicação.
Testes e Riscos Importantes
Todos os doentes devem realizar um teste de hepatite B antes de iniciar o tratamento com Ruxience.
Nos doentes que sofreram hepatite B ou que são portadores de hepatite B, o Ruxience corre o risco de fazer com que o vírus volte a ser uma infecção activa.
Normalmente, não são necessárias análises sanguíneas regulares às pessoas que tomam Ruxience. No entanto, os médicos que estão a tratar a artrite irão provavelmente pedir análises sanguíneas ocasionais para monitorizar as contagens sanguíneas dos seus doentes e acompanhar a actividade da doença.
Ciência
Em algumas pessoas com artrite inflamatória, as células do sistema imunitário ficam confusas. Eles confundem as células das articulações do próprio corpo com invasores estranhos e decidem “atacá-las”. A artrite causada por esta actividade pode ser chamada doença auto- imune.
A célula B é um tipo de glóbulo branco que faz parte do sistema imunitário do corpo. É parcialmente responsável por este ataque às articulações.
A ruxiência é uma proteína especialmente concebida chamada anticorpo monoclonal que visa uma proteína específica que se encontra na superfície das células B chamada CD20. Quando a Ruxience se liga à superfície de uma célula B, causa a sua destruição.
Ao eliminar as células B do organismo, o Ruxience actua no sentido de suprimir uma parte do sistema imunitário do organismo. Embora esta supressão possa tornar ligeiramente mais difícil para os doentes combater infecções, também ajuda a estabilizar um sistema imunitário hiperactivo.
Segurança
Alguns doentes podem ocorrer alguns efeitos secundários ou reacções durante ou pouco depois da perfusão.
Os doentes que tomam Ruxience podem muito raramente desenvolver uma infecção cerebral grave. Os doentes devem contactar imediatamente o seu médico caso sofram alterações no estado mental, diminuição da visão ou problemas na fala ou na marcha. Estes sintomas podem começar gradualmente e agravar- se rapidamente.
Os efeitos secundários MAIS COMUNS incluem:
- Dor abdominal, náuseas e diarreia
- Músculos ou articulações doridos
- Erupção cutânea, urticária ou comichão
- Dores de cabeça, tonturas ou formigueiro
- Dor de garganta, febre, arrepios e fraqueza geral
- Aumento da pressão arterial
Os efeitos secundários RARE incluem:
- Reacção à perfusão — Muitos doentes irão reagir à medicação durante ou pouco depois da perfusão, muito provavelmente durante a primeira perfusão e menos com futuras perfusões. A maioria destas reacções não é grave.
- Infeção — Como é o caso de muitos medicamentos utilizados no tratamento da artrite, existe um risco acrescido de infeções graves associadas ao uso de Ruxience. Qualquer infecção ou febres deve ser levada muito a sério e revista por um médico.
- Infecção cerebral rara — Os doentes desenvolveram muito raramente uma infecção cerebral rara chamada Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva durante o tratamento com Ruxiência.
- Pele — Foram notificadas reacções cutâneas graves associadas à Ruxience.
- Coração — A ruxiência tem sido associada a ritmos cardíacos anormais. Os doentes com problemas conhecidos de ritmo cardíaco devem discuti-los com o seu médico para compreenderem o potencial impacto desta medicação.
- Contagem sanguínea — A ruxiência pode causar uma diminuição no número de glóbulos brancos (que são necessários para combater as infecções) ou glóbulos vermelhos (que transportam oxigénio). Isto é muito raro e é invulgar que se trata de um problema grave.
As pessoas que NÃO devem tomar Ruxience incluem:
- Os que tiveram anteriormente uma reacção alérgica grave à Ruxience
- Mulheres grávidas, que planeiam engravidar ou a amamentar
- Doentes com infecções activas (tais como tuberculose ou hepatite B)
- Doentes com história de hepatite B ou portadores da doença
Os doentes devem contactar o seu médico se sentirem enjoados e quiserem parar, ou se estiverem preocupados com quaisquer efeitos secundários.
Outras razões para contactar um médico enquanto está a tomar Ruxience incluem:
- Febre ou possível infecção
- Se outro médico prescreveu antibióticos para combater uma infecção
- Antes de fazer uma cirurgia
- Gravidez ou planeamento de engravidar
- Planear receber qualquer vacina
- erupção
Qualquer pessoa que engravidar durante o tratamento com Ruxience deve informar imediatamente o seu médico.
Gravidez e medicamentosRecursos
DIN
- 02495724 (IV)