アダリムマブ (Simlandi)
Simlandi（アダリムマブ）は、関節炎の痛みと腫れを助ける生物学的製剤です。
Simlandi は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、若年性炎症性関節炎、乾癬、クローン病、およびその他の種類の関節炎の治療に使用されます。また、リウマチ以外の疾患の治療にも使用できます。
Simlandi は、全身の炎症に関与するシグナル伝達タンパク質（サイトカインと呼ばれる）の一種である腫瘍壊死因子（TNF）を遮断することで作用します。Simlandi は、抗腫瘍壊死因子剤と呼ばれる類似薬の一種に属しています。
Simlandi は、メトトレキサートなどの他のリウマチ薬と併用して処方される場合があります。
バイオシミラー
Simlandi はバイオシミラーと呼ばれる薬の一種です。バイオシミラーは、既存の生物学的製剤と同一になるように設計されているが、製造方法が異なる生物学的製剤の一種です。
Simlandi はヒュミラのバイオシミラーです。どちらの薬もアダリムマブという同じ一般名で知られています。バイオシミラーは、多くの場合、元の医薬品よりも安価です。
Simlandi を連れて行く
Simlandi は、自宅で服用できる皮下（皮下）注射として、プレフィルドシリンジとオートインジェクター（ペン）の2つの形態のいずれかでご利用いただけます。
Simlandi は通常、患者がその効果を感じ始めるまでに約2週間かかります。この薬の効果を感じるまでに12週間かかることがあります。
各注射の標準用量は40 mgです。通常は隔週で服用しますが、一部の患者には毎週処方することもできます。
自宅でSimlandi を注射する方法については、ビデオをご覧ください。
皮下注射の仕方を学ぶオートインジェクターの注入方法を学ぶ皮下注射（皮下注射）は、他の種類の注射に比べて簡単に行えます。皮膚のすぐ下に小さな針を刺して、下の「脂肪組織」に薬を届けます。
重要なテストとリスク
Simlandi は、人々が感染症と闘うのを少し難しくする可能性があります。この薬を服用している人は、発熱している、感染症にかかっていると思っている、または感染症を治療するために抗生物質を処方された場合は、医師に連絡してください。
患者は、手術前に治療を中止するよう医師と調整する必要があります。治癒し、感染の兆候がなくなったら、再開できます。ほとんどの患者は、手術の2〜4週間前に投薬を中止します。感染の兆候がない限り、手術後10〜14日で再開できます。
一部のワクチン（生ワクチン）はSimlandi の服用中に接種することをお勧めしないため、患者はすべてのワクチン接種について医師と話し合う必要があります。
治療を開始する前に、結核（TB）皮膚検査と胸部X線検査を受けることが重要です。
Simlandi を服用している患者は、関節炎を追跡し、血球数が正常であることを確認するために、医師の指示に従って時折血液検査を受ける必要があります。
サイエンス
関節炎患者の中には、腫瘍壊死因子（TNF）と呼ばれるシグナル伝達タンパク質（サイトカイン）が血液や関節に過剰に存在し、炎症（痛みや腫れ）を増加させる人もいます。
Simlandi は、腫瘍壊死因子遮断薬として作用するモノクローナル抗体と呼ばれる別の種類のタンパク質です。腫瘍壊死因子に結合し、作用を妨げます。通常、腫瘍壊死因子は腫瘍壊死因子受容体に結合して炎症を引き起こします。
Simlandi は腫瘍壊死因子を遮断することで、体の免疫系を抑制します。この抑制により、患者が感染症と闘うのが少し難しくなる可能性がありますが、過活動状態の免疫システムを安定させ、関節炎を抑えるのにも役立ちます。
安全性
Simlandi を服用している人は、副作用が心配な場合は医師に相談してください。
より一般的な副作用は次のとおりです。
- 注射部位の軽度の皮膚反応（かゆみ、発赤、軽度の腫れ）。
- 吐き気、腹痛
- 頭痛
- 発疹
- 上気道感染症（副鼻腔炎など）。
まれな副作用には以下が含まれます：
- 感染 — Simlandi を服用していると、重篤な感染症のリスクが高くなります。感染症や発熱は真剣に受け止め、医師の診察を受けてください。
- 神経系 — Simlandi を服用しているときに、多発性硬化症、発作、目の神経の炎症など、神経系に影響を及ぼす障害を発症する患者さんがいるというまれな報告があります。幸いなことに、これらの報告は非常にまれです。
- 心臓 — Simlandi は鬱血性心不全を悪化させる可能性があるため、患者はうっ血性心不全にかかっているかどうかを医師に知らせる必要があります。
- 血球数 — Simlandi は、白血球（感染と戦うために必要）または赤血球（酸素を運ぶ）の数を減少させる可能性があります。これは非常にまれであり、これが深刻な問題になることはまれです。
- 悪性腫瘍 — Simlandi を長期間使用すると、がんのリスクがわずかに増加する可能性がありますが、データは完全には明らかではありません。
Simlandi の副作用を最小限に抑える方法：
- 患者は医師の処方に従ってSimlandi を服用する必要があります。
Simlandi（アダリムマブ）を服用してはいけない患者には以下が含まれます：
- この薬に対して以前に重篤なアレルギー反応を起こしたことがある患者
- がんにかかっている患者、または特定のがんの既往歴がある患者さんと思われます
- 重度または制御不能なうっ血性心不全の患者
- ループスまたは多発性硬化症の患者
- 活動性感染症（結核など）の患者
- 「TNF遮断薬」でもある薬をすでに服用している患者
Simlandi を服用している間は一部のワクチン接種が推奨されないため、患者はすべてのワクチン接種について医師と話し合う必要があります。
手術を予定している患者は医師に伝えてください。
Simlandi（アダリムマブ）を服用している患者は、気分が悪くなって中止したい場合、または副作用が心配な場合は、医師に連絡する必要があります。
Simlandi を服用している人が医者に電話する理由は他にもあります。
- 発熱または感染の可能性
- 他の医師が感染症と戦うために抗生物質を処方した場合
- 手術を受ける前に
- 妊娠
- ワクチンの接種を計画している
- 発疹
Simlandi の服用中に妊娠した患者は、医師に通知する必要があります。
妊娠と投薬資源
DIN
- 02523949 (SC) - Prefilled Syringe (40 mg/0.4 mL)
- 02523957 (SC) - Autoinjector (40 mg/0.4 mL)
- 02523965 (SC) - Prefilled Syringe (80 mg/0.8 mL)