インフリキシマブ (Remsima)
Remsima(インフリキシマブ)は、関節炎の痛みと腫れを助ける生物学的製剤です。
Remsima は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、乾癬、およびその他の種類の関節炎の治療に使用されます。
全身の炎症に関与するシグナル伝達タンパク質(サイトカインと呼ばれる)の一種である腫瘍壊死因子(TNF)を遮断することで作用します。Remsima は、抗腫瘍壊死因子剤と呼ばれる同様の薬剤のクラスに属します。
バイオシミラー
Remsima はバイオシミラーと呼ばれる薬の一種です。バイオシミラーは、既存の生物学的製剤と同一になるように設計されているが、製造方法が異なる生物学的製剤の一種です。
Remsima はRemicade バイオシミラーです。どちらの薬もインフリキシマブという同じ一般名で知られています。バイオシミラーは、多くの場合、元の医薬品よりも安価です。
レムシマの服用
Remsima は、注射(Remsima SC)と静脈注入(Remsima IV)として利用できます。注射は自宅ですばやく行うことができます。注入は、専門の輸液クリニックで6〜8週間ごとに行われます。
注射の通常の用量は2週間に1回、120 mgです。
Remsima SC患者の中には、0週目と2週目にRemsima IVを2回投与することから始める人もいます。最後の静脈内投与の4週間後に、Remsima SC 120 mgの最初の注射が行われます。その後、Remsima は2週間ごとに120mgの注射を続けます。
自宅でRemsimaを注入する方法については、ビデオをご覧ください。
皮下注射の仕方を学ぶ皮下注射(皮下注射)は、他の種類の注射に比べて簡単に行えます。皮膚のすぐ下に小さな針を刺して、下の「脂肪組織」に薬を届けます。
Remsima IVの典型的な開始用量は、体重1キログラムあたり3〜5 mgです。用量は時間の経過とともに増加する可能性があります。
患者は、0週目、2週目、6週目に点滴を受けることから始めます。その後、医師の処方に応じて6〜8週間ごとに点滴を受けます。
注入には通常約2時間かかります。
Remsima ですぐに気分が良くなり始める患者もいれば、もう少し時間がかかる患者もいます。この薬を始める人にとっては、辛抱強く、しばらく時間をかけて、医師の処方に従って点滴を受け続けることが重要です。
重要なテストとリスク
Remsima は、人々が感染症と闘うのを少し難しくする可能性があります。この薬を服用している患者は、発熱している、感染症にかかっていると思っている、または感染症を治療するために抗生物質を処方されたことを医師に連絡する必要があります。
患者は医師と調整して手術前に治療を中止し、治癒して感染の兆候がなくなったら治療を再開する必要があります。
一部のワクチン(生ワクチン)はレムシマの服用中に接種することをお勧めしないため、患者はすべてのワクチン接種について医師と話し合う必要があります。
Remsima を開始する前に、結核の皮膚検査を行い、胸部X線検査を受けることが重要です。
Remsima を服用している患者は、関節炎を追跡し、血球数が正常であることを確認するために、医師の指示に従って時々血液検査を受ける必要があります。
サイエンス
関節炎患者の中には、腫瘍壊死因子(TNF)と呼ばれるシグナル伝達タンパク質(サイトカイン)の一種が血液や関節に過剰に存在し、炎症(痛みや腫れ)を増大させる人もいます。
Remsima(インフリキシマブ)は、腫瘍壊死因子遮断薬として作用するモノクローナル抗体と呼ばれる別の種類のタンパク質で、腫瘍壊死因子の作用を阻害します。
Remsima は腫瘍壊死因子を遮断することで、体の免疫系を抑制します。この抑制により、患者が感染症と闘うのが少し難しくなる可能性がありますが、過活動状態の免疫システムを安定させるのにも役立ちます。
関節炎の患者さんでは、この薬は次のことができます。
- 関節炎の痛みや腫れ(炎症)を軽減します
- 日常業務の改善
- 関節の炎症による長期的な損傷を防ぐ
安全性
Remsima(インフリキシマブ)を服用している患者は、副作用が心配な場合は医師に相談してください。
より一般的な副作用は次のとおりです。
- 注射部位の軽度の皮膚反応(かゆみ、発赤、軽度の腫れ)。
- 腹痛、吐き気、嘔吐、下痢。
- 背中の痛み、関節の痛み。
- 発疹、潮紅。
- 頭痛。
- 上気道感染症(副鼻腔炎など)。
まれな副作用には以下が含まれます:
- 輸液反応 — 一部の患者は、投与中または投与直後に点滴薬に反応することがあります。
- 感染 —この薬の使用に伴う重篤な感染症のリスクが高くなります。感染症や発熱は深刻に受け止め、医師の診察を受けてください。
- 神経系 — レムシマの服用中に神経系に影響を及ぼす障害(多発性硬化症、発作、または眼の神経の炎症)を発症した患者さんの中には、非常にまれな報告があります。幸いなことに、これらの報告は非常にまれです。
- 心臓 — Remsima は鬱血性心不全を悪化させる可能性があるため、患者はうっ血性心不全にかかっている場合は医師に通知する必要があります。
- 悪性腫瘍 — Remsima を長期間使用すると、がんのリスクがわずかに増加することがありますが、データは完全には明らかではありません。
Remsima や他のブランドのインフリキシマブを服用してはいけない患者には以下が含まれます:
- 以前にRemsima に対して重篤なアレルギー反応を起こしたことがある患者
- がんにかかっている患者、または特定のがんの既往歴がある患者さんと思われます
- うっ血性心不全の患者
- ループスまたは多発性硬化症の患者
- 活動性感染症(結核など)の患者
Remsima を服用している患者は、気分が悪くなって中止したい場合、または副作用が心配な場合は、医師に連絡する必要があります。
Remsimaを服用中に医師に連絡するその他の理由は次のとおりです。
- 発熱または感染の可能性
- 別の医師は、感染症と戦うために抗生物質を処方しました。
- 手術の計画
- 妊娠する、または妊娠を計画している
- あらゆるワクチン接種の計画
- 発疹の発症
この薬を服用中に妊娠した人は、医師に相談してください。
妊娠と投薬資源
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