ريتوكسيماب (Ruxience)
Ruxience (rituximab) هو دواء بيولوجي يعالج آلام وتورم التهاب المفاصل عن طريق قمع جزء من جهاز المناعة في الجسم.
يدمر Ruxience نوعًا من خلايا الدم البيضاء التي لها دور في الجهاز المناعي للجسم تسمى الخلية البائية.
يمكن أن يساعد Ruxience في علاج مجموعة متنوعة من الأمراض بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض المناعة الذاتية الأخرى، وبعض أنواع السرطان، وفي النهاية أي مرض ينطوي على نشاط غير مرغوب فيه من الخلايا البائية. يستخدم Ruxience أيضًا للمساعدة في منع رفض الأنسجة لدى مرضى زراعة الأعضاء.
البديل الحيوي
Ruxience هو نوع من الأدوية يسمى البديل الحيوي. البديل الحيوي هو نوع من الأدوية البيولوجية المصممة لتكون مطابقة للأدوية البيولوجية الموجودة، ولكن يتم إنشاؤها باستخدام عملية مختلفة.
Ruxience هو بديل حيوي لـ Rituxan. يُعرف كلا الدواءين بنفس الاسم العام: ريتوكسيماب. عادة ما تكون البدائل الحيوية متوفرة بسعر أقل من الدواء الأصلي.
Ruxience
يتوفر Ruxience عن طريق الحقن الوريدي (IV).
يشعر بعض المرضى بالتحسن بعد فترة وجيزة من تلقي الدواء، ولكن في حالات أخرى، قد يستغرق الأمر وقتًا أطول: حتى 3 أو 4 أشهر.
الجرعة العادية هي 500 - 1000 ملغ في كل حقنة. عادة ما يتم إعطاء الستيرويد المسمى ميثيل بريدنيزولون (سولوميدرول) قبل 30 دقيقة من حقن Ruxience للمساعدة في منع ردود الفعل عليه.
بالنسبة لالتهاب المفاصل الروماتويدي، عند بدء Ruxience، يتم إعطاء الجرعة الأولى في الأسبوع 0. يتم إعطاء الجرعة الثانية بعد أسبوعين. يمكن تكرار هذه الدورة مرة أخرى في أي وقت بعد 6 أشهر اعتمادًا على استجابة المرضى.
بالنسبة لالتهاب الأوعية الدموية، عند بدء Ruxience، يتم إعطاء الجرعات كل أسبوع لمدة أربعة (4) أسابيع متتالية. يمكن إعطاء جرعات لاحقة وفقًا للاستجابة السريرية للدواء.
اختبارات ومخاطر مهمة
يجب على جميع المرضى إجراء اختبار التهاب الكبد B قبل بدء Ruxience.
في المرضى الذين أصيبوا بالتهاب الكبد B أو حاملين لالتهاب الكبد B، تخاطر Ruxience بالتسبب في أن يصبح الفيروس عدوى نشطة مرة أخرى.
لا تكون اختبارات الدم المنتظمة مطلوبة عادةً للأشخاص الذين يتناولون Ruxience. ومع ذلك، من المرجح أن يطلب الأطباء الذين يعالجون التهاب المفاصل اختبارات الدم من حين لآخر لمراقبة تعداد الدم لدى المريض ومتابعة نشاط المرض.
العلوم
في بعض الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الالتهابي، تصبح خلايا الجهاز المناعي مشوشة. إنهم يخلطون بين خلايا مفاصل الجسم والغزاة الأجانب ويقررون «مهاجمتها». يمكن تسمية التهاب المفاصل الناجم عن هذا النشاط بمرض المناعة الذاتية.
الخلية البائية هي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تشكل جزءًا من جهاز المناعة في الجسم. إنها مسؤولة جزئيًا عن هذا الهجوم على المفاصل.
Ruxience هو بروتين مصمم خصيصًا يسمى الجسم المضاد أحادي النسيلة الذي يستهدف بروتينًا معينًا موجودًا على سطح الخلايا البائية يسمى CD20. عندما يرتبط Ruxience بسطح الخلية البائية، فإنه يتسبب في تدميرها.
من خلال حذف الخلايا البائية من الجسم، يعمل Ruxience على قمع جزء من جهاز المناعة في الجسم. على الرغم من أن هذا القمع قد يجعل من الصعب قليلاً على المرضى مقاومة العدوى، إلا أنه يساعد أيضًا على استقرار نظام المناعة المفرط النشاط.
الأمان
قد تحدث بعض الآثار الجانبية أو ردود الفعل لبعض المرضى أثناء الحقن أو بعده بوقت قصير.
نادرًا ما يصاب المرضى الذين يتناولون Ruxience بعدوى خطيرة في الدماغ. يجب على المرضى الاتصال بالطبيب على الفور إذا واجهوا تغيرات في الحالة العقلية أو انخفاض الرؤية أو مشاكل في الكلام أو المشي. قد تبدأ هذه الأعراض تدريجيًا وتتفاقم بسرعة.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي:
- آلام البطن والغثيان والإسهال
- التهاب العضلات أو المفاصل
- طفح جلدي أو طفح جلدي أو حكة
- الصداع أو الدوخة أو الوخز
- التهاب الحلق والحمى والقشعريرة والضعف العام
- زيادة ضغط الدم
تشمل الآثار الجانبية النادرة:
- تفاعل التسريب - سيتفاعل العديد من المرضى مع الدواء أثناء التسريب أو بعده بفترة وجيزة، على الأرجح أثناء التسريب الأول وأقل من ذلك مع الحقن المستقبلية. معظم ردود الفعل هذه ليست شديدة.
- العدوى - كما هو الحال مع العديد من الأدوية المستخدمة في علاج التهاب المفاصل، هناك خطر متزايد للإصابة بالتهابات خطيرة مرتبطة باستخدام Ruxience. يجب أخذ أي عدوى أو حمى على محمل الجد ومراجعتها من قبل الطبيب.
- عدوى الدماغ النادرة - نادرًا ما يصاب المرضى بعدوى دماغية نادرة تسمى اعتلال الدماغ الأبيض التدريجي متعدد البؤر أثناء تناول Ruxience.
- الجلد - تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية شديدة مع Ruxience.
- القلب - Ruxience بإيقاعات القلب غير الطبيعية. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل في ضربات القلب مناقشتها مع طبيبهم لفهم التأثير المحتمل لهذا الدواء.
- تعداد الدم - يمكن أن يسبب الصدأ انخفاضًا في عدد خلايا الدم البيضاء (اللازمة لمكافحة العدوى) أو خلايا الدم الحمراء (التي تحمل الأكسجين). هذا نادر جدًا ومن غير المعتاد أن تكون هذه مشكلة خطيرة.
الأشخاص الذين لا يجب عليهم تناول Ruxience هم:
- أولئك الذين عانوا سابقًا من رد فعل تحسسي خطير تجاه Ruxience
- النساء الحوامل أو اللواتي يخططن للحمل أو المرضعات
- المرضى الذين يعانون من التهابات نشطة (مثل السل أو التهاب الكبد B)
- المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب الكبد B أو حاملو المرض
يجب على المرضى الاتصال بالطبيب إذا شعروا بالمرض ويريدون التوقف، أو إذا كانوا قلقين بشأن أي آثار جانبية.
تشمل الأسباب الأخرى لاستدعاء الطبيب أثناء تناول Ruxience ما يلي:
- حمى أو عدوى محتملة
- إذا وصف طبيب آخر المضادات الحيوية لمكافحة العدوى
- قبل إجراء الجراحة
- الحمل أو التخطيط للحمل
- التخطيط للحصول على أي لقاحات
- طفح
يجب على أي شخص حامل أثناء تناول Ruxience إخطار الطبيب على الفور.
الحمل والأدويةالموارد
DIN
- 02495724 (IV)